Прививка для детей от ветряной оспы: как называется вакцина против ветрянки, сколько она действует и когда ее делают?



Ветряная оспа не считается опасным заболеванием и редко бывает так, чтобы малыш не успел переболеть им еще до поступления в школу.

Оглавление:

Известно, что ветрянка легче всего переносится в детском возрасте, тогда как течение болезни у взрослых почти всегда тяжелое. Некоторые родители стремятся сделать так, чтобы их отпрыск непременно заразился этой инфекцией, чтобы обезопасить его от вируса в будущем. Однако на сегодняшний день существует возможность защитить ребенка от вероятного заболевания. Речь идет о профилактических прививках. Рассмотрим схемы вакцинации, виды вакцин и другие сопутствующие вопросы.

Как проявляется ветрянка?

Ветрянка вызывается вирусом Varicella Zoster, который попадает в организм через дыхательные пути, внедряясь в слизистые оболочки. Затем микроорганизмы с кровью и лимфой разносятся по организму, закрепляясь в клетках кожи – это может занять от 7 до 21 дня. Данный период называется латентным, поскольку болезнь никак себя не проявляет.

Затем у ребенка появляются первые симптомы заболевания. Как правило, сперва родители замечают пару узелков розового цвета от 2 до 4 мм, возвышающихся над уровнем кожи. Папулы очень быстро распространяются по поверхности тела. Каждая из них постепенно превращается в везикулу – увеличивается в размерах и наполняется жидкостью. Затем подсыхает, покрывается корочкой и отпадает.

Одновременно с первыми высыпаниями ребенок может чувствовать недомогание. Возможно повышение температуры тела от 37,2 до 39°С, головная боль, ломота в суставах. У некоторых больных ветрянка проявляется только сыпью, температура остается нормальной. Через несколько дней высыпания полностью проходят, и ребенок выздоравливает.



Когда делают вакцинацию?

В США, Австралии и Австрии вакцинация малышей от ветряной оспы включена в национальный календарь. В странах СНГ она носит лишь рекомендательный характер.

Прививка от ветрянки детям вводится заблаговременно или экстренно. Если родители решили сделать прививку малышу до года в плановом порядке – используется вакцина под названием Окавакс. Для детей от 13 месяцев до 13 лет предусмотрена вакцина Варилрикс. В критических ситуациях (когда требуется экстренная защита) допускается использование любого из этих препаратов.

Варианты вакцин против ветряной оспы

Оригинальная вакцина Окавакс была создана японским ученым еще в конце двадцатого века. После этого штамм вируса (Ока) был передан двум фармацевтическим компаниям (Merck & Co и британской GlaxoSmithKline), которые разработали еще два варианта вакцины — Варивакс и Варилрикс. Первая используется в Америке, вторая закупается для населения РФ. Далее рассмотрим, в каких случаях используют те или иные препараты, а также схемы вакцинации.

Препарат Окавакс

Окавакс (японского производства) применяют для вакцинации детей до года. Препарат выпускается в виде лиофилизата (особым образом подсушенного вещества) в комплекте с водой для инъекций для приготовления одной дозы раствора. Вакцина считается «живой», поскольку в нее входят аттенуированные (ослабленные) молекулы вируса. Одна доза 5 мл, ее состав следующий:

  • активный компонент – живой аттенуированный вирус Varicella Zoster, не менее 1000 бляшкообразующих элементов (БОЕ);
  • хлористый натрий 1.14 мг;
  • калиевая соль соляной кислоты 0.03 мг;
  • калий фосфорнокислый однозамещенный 0.29 мг;
  • водная соль натрия 3.14 мг;
  • сахароза 25 мг;
  • глютамат натрия 0.36 мг;
  • вода 0.5 мл.

Окавакс используется для вакцинации детей от ветряной оспы



Препарат до разведения представляет собой порошок белого цвета либо аморфную массу. Вода для инъекций является растворителем, она должна быть прозрачной, не иметь осадка и не содержать примесей.

Препарат Варилрикс

Варилрикс применяется для детей от года до 13 лет. Выпускается в стеклянном флаконе в виде лиофилизата. В комплект входит ампула с водой для инъекций. Показан для профилактики ветряной оспы у здоровых детей и у лиц из группы риска. Также препарат используется для экстренной вакцинации детей и взрослых, которые тесно общались с потенциально заразным или больным человеком. В этом случае надо использовать вакцину в срок от 72 до 96 часов после контакта.

Проведение вакцинации

Окавакс и Варилрикс не входят в перечень обязательных прививок, однако в некоторых регионах РФ (в частности, Москве) вакцинация является рекомендованной. Разрешается вводить препарат вместе с иными прививками: против бешенства и другими «живыми» вакцинами, кроме БЦЖ. В подобных случаях рекомендуется выдержать месячный перерыв.

Перед проведением вакцинации ребенка обязательно должен посмотреть педиатр

Перед прививкой от ветрянки ребенок должен сдать анализ крови и мочи, а в день процедуры пройти осмотр у педиатра. Вакцинируют малыша только при отсутствии временных или постоянных противопоказаний.



Способ введения препарата

Перед введением препарата пациенту лиофилизат разбавляется растворителем. Для этого пробку флакона обрабатывают антисептиком, затем с помощью шприца добавляют в емкость 0.5 мл воды для инъекций. Препарат чувствителен к свету, поэтому разводить его следует вдали от прямых солнечных лучей. Время растворения порошка не более 2 минут, в результате должна получиться полностью бесцветная (или слегка беловатая) жидкость, в которой отсутствуют какие-либо включения. Далее детям и взрослым препарат вводят подкожно в область плеча (в дельтовидную мышцу).

Схема вакцинации

Рассмотрим схемы вакцинации:

  • Препарат Окавакс вводится однократно, в объеме 0.5 мл. После этого у ребенка формируется устойчивый иммунитет.
  • Варилрикс вводится дважды (тоже по 0.5 мл). После первого введения вакцины детям делают перерыв минимум 1.5 месяца, максимум – 2.5 и вводят повторную дозу.
  • Если проводится экстренная вакцинация после контакта с зараженным человеком, препарат (Окавакс или Варилрикс) вводят один раз в объеме 0.5 мл.

Прививка от ветрянки сохраняет иммунитет на долгие годы

Сколько действует прививка?

Мы постараемся ответить на вопрос, сколько действует прививка. Среди родителей малышей бытует ошибочное мнение, что вакцина способствует формированию десятилетнего иммунитета, после чего необходима ревакцинация. На самом деле, согласно исследованиям, иммунитет сохраняется на долгие годы, и повторную прививку делать уже не требуется.

Однако никто не сможет дать гарантию, что защитное действие будет работать до конца жизни. Это связано с тем, что изобретению чуть больше 40 лет.

Сделать вакцинацию или переболеть?

Некоторые полагают, что лучше заболеть ветрянкой в детском возрасте и получить стойкий иммунитет, чем надеяться на сомнительную вакцинацию против этого заболевания. Подобная дилемма по сей день не имеет единственно верного решения. Однако большинство педиатров рекомендуют родителям воспользоваться современными достижениями в области медицины и не подвергать своего ребенка даже незначительному риску. Аргументация включает в себя следующие пункты:


  • Если ребенок заразится ветрянкой, он может переболеть ей в тяжелой форме. Прививка же не дает осложнений.
  • Ветряная оспа может дать осложнения. Очень редко, но все же возникают гнойные абсцессы на местах, где образовывались везикулы.
  • Тем детям, которые не переболели этим заболеванием до 12 лет, прививка необходима. Вакцинация поможет избежать болезни в подростковом возрасте.

Может ли после прививки появится ветрянка?

Прививка от ветрянки защищает от болезни, поскольку формирует иммунитет. Эффективность вакцинации оценивается близкой к 100%.

Например, в группу риска входят ВИЧ-инфицированные, пациенты с лейкозом и другими сложными заболеваниями. При этом даже при заражении у привитых ветряная оспа, скорее всего, пройдет в легкой форме.

Возможные осложнения и реакции на прививку

Рассмотрим возможные побочные эффекты и осложнения после вакцинации. По статистике реакции на данные виды вакцины возникают редко и могут быть местными или общими. Вокруг участка инъекции возможно покраснение тканей, зуд, болезненность при надавливании. Изредка возникает уплотнение вокруг места укола, воспаление, боль в руке и ограничение движений.

Общие реакции могут быть следующими:

  • крапивница – сыпь в виде красных зудящих пятен по всему телу или на отдельных участках;
  • повышение температуры до субфебрильных значений, изредка – лихорадка;
  • воспаление лимфоузлов;
  • общая слабость, упадок сил;
  • сыпь в виде отдельных прыщиков, напоминающих симптомы ветрянки, может возникнуть в течение 24 дней после процедуры.

Реакция на прививку может проявляться в виде упадка сил, повышения температуры и редкой сыпи по телу



Большинство из подобных реакций лечения не требуют. Однако при повышении температуры до 38 и выше стоит дать ребенку жаропонижающее средство (можно использовать Парацетамол или Ибупрофен) и вызвать врача. В случае аллергии в виде крапивницы нужно принять антигистаминный препарат в необходимой для конкретного возраста дозировке. Помогают избавиться от зуда, сыпи и отеков Зиртек, Фенистил, Супрастин.

Противопоказания к проведению вакцинации

Противопоказания к вакцинации есть, и они следующие:

  • иммунодефицит (первичный или приобретенный);
  • острая фаза заболевания (ОРВИ, грипп, кишечная инфекция, краснуха, паротит и т.д.);
  • обострение хронических болезней;
  • индивидуальная чувствительность к одному или нескольким составляющим препарата;
  • период беременности и кормления грудью;
  • если после предыдущей вакцинации у пациента развились нежелательные реакции (поднялась высокая температура, возник отек и т.д.);
  • период терапии препаратами, которые снижают иммунитет.

По-моему Национальный календарь прививок и так включает в себя целый ряд необходимых вакцинаций. Зачем нагружать организм ребенка еще одной, совсем не обязательной? Считаю, что эту прививку стоит ставить только подросткам и взрослым, которые не болели ветрянкой.

Я сделала обоим детям прививку. Даже если они и заболеют, то хотя бы легче перенесут ветрянку. Зачем болеть, если можно предотвратить? Потом еще шрамы на лице останутся, как у меня. Девочкам это ни к чему.

Внимание! Вся информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях и носит ознакомительный характер. По всем вопросам диагностики и лечения заболеваний необходимо обратиться к врачу за очной консультацией.

Источник: http://vseprorebenka.ru/zdorove/privivki/privivka-ot-vetryanki.html

Прививка от ветрянки — правила иммунизации, виды вакцин, реакции и осложнения

Прививка от ветрянки

Делают ли прививки от ветрянки?

Необходима ли иммунизация от ветрянки?

Энцефалит может приводить к трагическим последствиям, поскольку вирус-Зостер разрушает клетки головного мозга. В зависимости от тяжести течения и объема поражения тканей головного мозга, следствием данной патологии могут быть параличи, нарушения чувствительности, потеря зрения, односторонние парезы и другие, менее выраженные неврологические симптомы.

Почему необходима прививка от ветрянки — видео

Прививка от ветрянки взрослым

  • Наличие любого хронического заболевания, протекающего в тяжелой форме (например, гипертония III степени, сердечная недостаточность, сахарный диабет и т.д.).
  • Острый лейкоз.
  • Лечение препаратами, снижающими иммунитет (химиотерапия опухолей, лекарственная поддержка после пересадки органов и тканей, и др.).
  • Лечение методами лучевой терапии.
  • Подготовка к пересадке органов и тканей.

Всем людям, имеющим вышеперечисленные симптомы, рекомендована прививка от ветрянки, но поставить ее можно только при условии нормального клинического состояния и количества лимфоцитов в крови не менее 1200 в 1 мл.

Вакцинация детей от ветрянки

Типы вакцин

Вакцина Окавакс

  • беременным;
  • при наличии любой патологии в острой форме;
  • при количестве лейкоцитов меньше 1200 клеток в 1 мкл;
  • если на прошлое введение была сильная реакция.

Если человек болен ОРВИ, ОРЗ, кишечными инфекциями и др., то прививку Окавакс можно ставить через 2 – 4 недели после выздоровления. Если имеет место менингит или иное заболевание центральной нервной системы, то Окавакс можно ставить только через полгода после выздоровления. Если вам предстоит оперативное вмешательство, то прививку нужно поставить минимум за месяц. Если вы поставили прививку перед планируемой беременностью, то предохраняться следует в течение 2 месяцев.

Вакцина Варилрикс

Ветрянка после прививки

Срок действия прививки от ветрянки

Где можно вакцинироваться?

Когда проводят иммунизацию?

Куда делают инъекцию вакцины?

Реакция на прививку и ее последствия

  • повышение температуры;
  • сыпь на теле, как при ветрянке;
  • сильный зуд кожи;
  • слабость;
  • недомогание;
  • увеличение и болезненность лимфатических узлов.

Данные общие симптомы развиваются через 1 – 3 недели после прививки, поэтому их называют отстроченными реакциями. Они проходят самостоятельно, и не требуют специального лечения. Отсроченные реакции, связанные с прививкой от ветрянки, наблюдаются строго в промежуток между 7 и 21 сутками после инъекции. Появление симптомов в другой промежуток времени не является реакцией на прививку, а свидетельствует о каком-либо расстройстве здоровья.



Противопоказания

  • хронические патологии сердца, сосудов, почек и печени;
  • патология системы крови;
  • наличие аллергических реакций на другие вакцины;
  • судороги в прошлом;
  • любые нарушения иммунитета;
  • подозрение на наличие аллергии к компонентам вакцины.

В этих ситуация прививку от ветрянки можно ставить, но состояние пациента необходимо мониторировать в течение нескольких суток после инъекции.

Вакцинация от ветрянки – осложнения

  • легкая форма опоясывающего лишая;
  • энцефалит;
  • нарушение чувствительности;
  • снижение количества тромбоцитов в крови;
  • полиморфная эритема;
  • патология суставов.

Вышеперечисленные осложнения, по данным Всемирной организации здравоохранения, наблюдались только у 1500 людей из0, которые получили вакцину от ветрянки.

Цена вакцины

Автор: Наседкина А.К. Специалист по проведению исследований медико-биологических проблем.

Читать еще:
Отзывы
Оставить отзыв

Вы можете добавить свои комментарии и отзывы к данной статье при условии соблюдения Правил обсуждения.

Источник: http://www.tiensmed.ru/news/privivetreanka-t9k.html



Варилрикс — официальная инструкция по применению

вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 доза / в комплекте с растворителем — вода для инъекций

Варилрикс — живая аттенуированная вакцина для профилактики ветряной оспы, представляющая собой живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka), полученный размножением вируса в культуре диплоидных клеток человека MRC-5. Специфическая активность не менее 3,3 lg БОЕ/0,5 мл.

Вакцина: сывороточный альбумин человека, неомицина сульфат, лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты;

Растворитель: вода для инъекций.



От кремово-жёлтого до светло-жёлтого цвета аморфная масса или порошок.

Варилрикс отвечает всем требованиям Всемирной Организации Здравоохранения к производству медицинских иммунобиологических препаратов.

Фармакотерапевтическая группа: Вакцина для профилактики ветряной оспы.

Введение вакцины Варилрикс вызывает выработку антител к вирусу ветряной оспы, обеспечивая специфическую защиту от этой инфекции.

Уровень серконверсии у здоровых детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет включительно, определённый через шесть недель после вакцинации, превышал 98% и сохраняется, по крайней мере, в течение 7 лет после вакцинации.



Уровень сероконверсии, определяемый у детей в возрасте 13 лет, после двукратной вакцинации, составлял 100% и сохранялся на протяжении как минимум одного года.

В клинических исследованиях было показано, что большинство вакцинированных, находившихся впоследствии в контакте с заболевшими, либо не подвержены инфекции, либо переносят заболевание в значительно более легкой форме (меньшее количество высыпаний, отсутствие лихорадки). В одном из исследований была также продемонстрирована 100% защита от стандартных клинических проявлений ветряной оспы и 88% защита против любых проявлений инфекции, вызываемой вирусом Varicella (оценивавшейся как хотя бы одно высыпание).

Пациенты из групп высокого риска

Ветряная оспа представляет собой важный фактор риска, ухудшающий течение и прогноз имеющегося тяжелого заболевания в следующих группах пациентов:

  • пациенты с острым лейкозом;
  • пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами, включая применение кортикостероидов;
  • пациенты, которым планируется произвести операцию трансплантации;
  • пациенты, страдающие тяжелыми хроническими заболеваниями, такими как метаболические и эндокринные расстройства, хронические заболевания легких и сердечно-сосудистой системы, муковисцидоз и нервно-мышечные нарушения также могут являться факторами, ухудшающими прогноз при заболевании ветряной оспой;
  • здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими или группами высокого риска, не болевшие ветряной оспой и непривитые ранее.

Пациенты из вышеуказанных групп, получающие терапию иммунодепрессантами (включая применение кортикостероидов) по поводу злокачественных солидных опухолей или по поводу тяжелых хронических заболеваний (почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания,коллагенозы, тяжелая бронхиальная астма), предрасположены к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме.



У пациентов из группы высокого риска уровень сероконверсии составляет 80%, а у пациентов с лейкозом — примерно 90%.

У пациентов групп высокого риска рекомендуется периодическое определение титров антител к вирусу ветряной оспы для принятия решения о необходимости ревакцинации

В ходе одного исследования было установлено, что заболеваемость ветряной оспой среди пациентов с лейкозом была ниже у вакцинированных пациентов, чем у пациентов, которым не была проведена вакцинация и которые были инфицированы естественным путем.

Была зарегистрирована передача вируса вакцины между братьями и сестрами с иммунодефицитом, однако, у заразившихся детей кожные проявления были слабо выражены.

Назначение

Противопоказания к применению



Как и при парентеральном введении любых других вакцин, наготове должно быть все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на вакцину Варилрикс ® . Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации.

Следует принимать адекватные меры контрацепции в течение трех месяцев после вакцинации Варилриксом.

При наличии первичного или приобретённого иммунодефицита необходимо проводить определение количества лимфоцитов в мм.

Вакцину Варилрикс ® не следует вводить интрадермально и ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно.

У пациентов, которые получают массивную терапию иммунодепрессантами, после вакцинации может развиться ветряная оспа с клиническими признаками.



Способ применения и дозировки

Вакцина Варилрикс ® предназначена для подкожного введения.

Для приготовления раствора для инъекций перенести содержимое ампулы или шприца с растворителем во флакон с лиофилизатом, хорошо встряхнуть образовавшуюся суспензию до полного растворения лиофилизата (приблизительно 3 минуты), затем снова набрать в шприц.

Приготовленный раствор прозрачный от жёлто-розового до розового цвета, без осадка и видимых посторонних включений.

Перед введением вакцину следует осмотреть содержимое на предмет выявления инородных частиц и изменения внешнего вида. Если в вакцине обнаружены какие-либо отклонения от нормы, то такая упаковка подлежит уничтожению. После обработки места проведения инъекции спиртом или другим веществом, применяющимся для дезинфекции, следует подождать, пока это вещество испарится, поскольку при контакте с подобными соединениями может произойти инактивация вакцинного вируса. Вакцину следует вводить сразу после ее разведения растворителем.



Дети от 12 месяцев до 13 лет: 1 доза вакцины (0,5 мл) однократно.

Лица старше 13 лет (включая контактных с группами высокого риска и заболевшими): по 1 дозе (0,5 мл) двукратно с интервалом между введениями 6-10 недель.

Вакцинация групп высокого риска

Если пациентам предстоит трансплантация органа (например, почки), то вакцинацию следует проводить за несколько недель до начала проведения терапии иммунодепрессантами.

Вакцинацию проводят однократно 1 дозой вакцины (0,5 мл) в течение первых 96 часов после контакта (предпочтительно в течение первых 72 часов).



Профиль безопасности вакцины основан на данных, полученных для 5369 доз вакцины, вводившейся детям, подросткам и взрослым. Реакции регистрировались в течение 42 дней после вакцинации

Частота реакций определялась следующим образом:

Очень редко: <0.01%

Иногда: инфекции верхних дыхательных путей, фарингит

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы



Нарушения со стороны психики

Со стороны нервной системы

Иногда: головная боль, сонливость

Со стороны органов зрения

Со стороны дыхательной системы и средостения



Иногда: ринит, кашель

Со стороны системы пищеварения

Иногда: диарея, рвота

Редко: боли в абдоминальной области, диарея

Со стороны кожи и мягких тканей



Иногда: сыпь, сходная с высыпаниями при ветряной оспе, прурит

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

Иногда: артралгия, миалгия

Со стороны организма в целом и местные реакции:

Очень часто: боль и покраснение в месте инъекции,



Часто: отек в месте инъекции, повышение температуры (ректальной ≥38°С; подмышечная впадина/ротовая полость: >37.5°С)

Иногда: повышение температуры (ректальной ≥39.5°С; подмышечная впадина/ротовая полость: ≥39°С), слабость, недомогание

При наблюдении за массовым применением вакцины поступали сообщения о реакциях и симптомах, расцененных как временно ассоциированные (не обязательно связанные) с вакцинацией:

Вызванные Herpes zoster

Со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности, аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции)

Со стороны нервной системы

В среднем реактогенность вакцины при введении второй дозы (ревакцинации) не превышает реактогенность первой дозы. Также не отмечалось различий в профиле безопасности вакцины у серонегативных и серопозитивных субъектов.

Пациенты из группы высокого риска

Реакции в месте проведения инъекции обычно бывают нетяжелыми.

Папулезно-везикулезная сыпь, в редких случаях сопровождающаяся нетяжелой или среднетяжелой лихорадкой, может появляться в период от нескольких дней до нескольких недель после вакцинации.

Зарегистрированы отдельные сообщения о случайной передозировке вакцины. Некоторые сообщения включали описание таких симптомов как летаргия, судороги.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и прочие виды взаимодействий

Введение вакцины Варилрикс возможно не ранее, чем через три месяца после введения иммуноглобулинов или после гемотрансфузии.

Следует избегать назначения салицилатов в течение 6 недель после вакцинации Варилриксом, поскольку имелись отдельные сообщения о развитии синдрома Рейя на фоне инфекции, вызванной вирусом ветряной оспы.

Вакцина может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок РФ и календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ, за исключением антирабической вакцины.

Одновременное назначение вакцины Варилрикс с вакциной против кори-краснухи-паротита или с вакциной против дифтерии-столбняка-коклюша не снижает иммунного ответа и не повышает реактогенность вакцины Варилрикс

Комбинированную вакцину против кори-краснухи-паротита и вакцину против ветряной оспы можно вводить одновременно при введении их в разные места. Однако, если эти вакцины не была назначены одновременно, то интервал между их назначением для достижения максимального уровня антител должен составить не менее 30 дней.

Между вакцинациями Варилриксом и другими вакцинами, помимо указанных выше, интервал между введениями должен составлять не менее одного месяца. При проведении одномоментной вакцинации несколькими препаратами надо учитывать противопоказания к каждой из применяемых вакцин.

Все вакцины вводят разными шприцами в разные места инъекций.

Пациенты из группы высокого риска

Варилрикс нельзя вводить одновременно с другими живыми аттенуированными вакцинами. При этом другие вакцины для введения в форме инъекций следует вводить в разные места.

Как и при применении других вакцин, вводимых инъекционно, во время введения данной вакцины под рукой всегда должен быть раствор адреналина для инъекций на случай возникновения анафилактической реакции. Вакцинированный должен оставаться под наблюдением медицинского работника в течение 30 мин после прививки.

В исключительно редких случаях была зарегистрирована передача вакцинного вируса. Поэтому вакцинированные лица должны избегать контактов с беременными женщинами, поскольку они особо чувствительны к ветряной оспе (преимущественно в течение первого триместра беременности), а также с лицами из группы высокого риска заболевания ветряной оспой в тяжелой форме (например, с пациентами с лейкозами или получающими лечение иммунодепрессантами). В случаях, когда нет возможности предотвратить контакт с вышеперечисленными лицами, следует взвесить потенциальный риск передачи вируса вакцины и сравнить его с риском заразиться и передать натуральный вирус ветряной оспы.

Вакцинированные пациенты, у которых выявляются высыпания в течение 3 недель после вакцинации, должны исключить любые контакты с беременными женщинами (особенно в течение первого триместра беременности) и иммунодефицитными состояниями.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТИ СПОСОБНОСТЬ К КОНЦЕНТРАЦИИ ВНИМАНИЯ

Лиофилизат: по 0,5 мл (1 доза) во флакон прозрачного бесцветного стекла вместимостью 3 мл, укупоренный пробкой из резины и алюминиевым колпачком под обкатку с отрывным язычком.

По 0,5 мл в ампулу прозрачного бесцветного стекла вместимостью 1 мл.

По 0,5 мл в шприц прозрачного бесцветного стекла вместимостью 1 мл с иглой или без иглы. Канюли игл закрыты колпачком из резины. Канюля шприца без иглы закрыта колпачком из резины.

По 1 флакону с вакциной и 1 ампуле с растворителем в блистер из полиэтилена высокой плотности, в пачку картонную с инструкцией по применению.

По 1 флакону с вакциной, 1 шприцу с растворителем с 1 или 2 иглами в блистер из полиэтилена высокой плотности в пачку картонную с инструкцией по применению.

По 1 флакону с вакциной, 1 шприцу без иглы с растворителем в блистер из полиэтилена высокой плотности, в пачку картонную с инструкцией по применению.

По 100 флаконов с вакциной в пачку картонную с 10 инструкциями по применению Растворитель по 25 ампул в полиэтиленовом блистере, по 4 блистера в отдельной пачке картонной.

Транспортировать при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать.

При температуре от 2 до 8 °С.

Растворитель в упаковках по 100 ампул — при температуре от 2 до 25°С

Хранить в недоступном для детей месте.

Лиофилизата вакцины — 2 года, растворителя — 5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка, содержащая один флакон с лиофилизатом и ампулу или шприц с растворителем — по рецепту врача.

Упаковка, содержащая 100 флаконов, и упаковка, содержащая 100 ампул с растворителем, предназначены для лечебно-профилактических учреждений.

GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Belgium/ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А., Бельгия

89, Rue de Tlnstitut, 1330 Rixensart, Belgium / 89, Рю дель Институт 1330, Риксенсарт, Бельгия

Рекламации на качество препарата и развитие поствакцинальных осложнений направлять в адрес Национального органа контроля МИБП, ФГУН ГИСК им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора:

119002, Москва, пер. Сивцев-Вражек, 41 и в адрес компании ГлаксоСмитКляйн Трейдинг в России:

121614, Москва, Крылатская ул, 17, корп.З, 5 этаж.

Источник: http://medi.ru/instrukciya/varilriks_7644/

Варилрикс-вакцина от ветряной оспы ( новая инструкция)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения

(Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная)

Регистрационный номер: ЛСР/08

Торговое наименование препарата: Варилрикс® / Varilrix®.

Международное непатентованное или химическое наименование: Вакцина для профилактики ветряной оспы.

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. 1 доза / в комплекте с растворителем — вода для инъекций.

Варилрикс® — живая аттенуированная вакцина для профилактики ветряной оспы, представляет собой живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka), культивированный в культуре диплоидных клеток человека MRC-5.

Варилрикс® отвечает всем требованиям Всемирной Организации Здравоохранения к производству медицинских иммунобиологических препаратов.

СОСТАВ (1 прививочная доза — 0,5 мл)

Активный компонент: живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka) гбляшкообразующих единиц (БОЕ).

Вспомогательные вещества: сывороточный альбумин человека — стабилизатор 1 мг, неомицина

сульфат менее 25 мкг, лактоза 32 мг, сорбитол 6 мг, маннитол 8 мг. аминокислоты 8 мг.

Растворитель: вода для инъекций 0,5 мл.

От кремово-жёлтого до светло-жёлтого цвета аморфная масса или порошок.

ФАРМАКО-ТЕРАПЕВТИЧЕКАЯ ГРУППА: МИБП — вакцина.

Koд ATX: J07BK01.

Введение вакцины Варилрикс® вызывает выработку антител к вирусу ветряной оспы, обеспечивая специфическую защиту от этой инфекции. Определенная степень защиты может быть достигнута при иммунизации в течение до 72 часов после контакта с вирусом Varicella Zoster. Титр антител ≥1/4: установленный методом НРИФ, считается протективным.

Практически у всех здоровых детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет включительно через шесть недель после вакцинации определялся уровень защиты, который сохранялся, по крайней мере, в течение 7 лет после вакцинации.

Тем не менее, у детей, получивших 1 дозу вакцины Варилрикс’ в сроки, превышающие 42 дня после прививки, регистрировались отдельные случаи заболевания, вызванного диким штаммом Varicella Zoster. Введение 2-ой дозы эффективно предотвращает случаи заражения ветряной оспой. Все дети в возрасте 13 лет после двукратной вакцинации имели выраженный уровень защиты, который сохранялся как минимум один год (во время наблюдения в рамках клинического исследования). В клинических исследованиях было показано, что большинство вакцинированных, находившихся впоследствии в контакте с заболевшими, либо не подвержены инфекции, либо переносят заболевание в значительно более легкой форме (меньшее количество высыпаний, отсутствие лихорадки).

Пациенты из групп высокого риска

Ветряная оспа представляет собой важный фактор риска, ухудшающий течение и прогноз имеющегося тяжелого заболевания в следующих группах пациентов:

  • пациенты с острым лейкозом; пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами, включая применение кортикостероидов; пациенты, которым планируется произвести операцию трансплантации:
  • пациенты, страдающие тяжелыми хроническими заболеваниями, такими как метаболические и эндокринные расстройства, хронические заболевания легких и сердечно-сосудистой системы, муковисцидоз и нервно-мышечные нарушения;

• здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими или группами высокого риска, не болевшие ветряной оспой и не привитые ранее

Пациенты из вышеуказанных групп, получающие терапию иммунодепрессантами (включая применение кортикостероидов) по поводу злокачественных солидных опухолей или по поводу тяжелых хронических заболеваний (почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, системные заболевания соединительной ткани, тяжелая бронхиальная астма), предрасположены к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме. У пациентов из групп высокого риска следует периодически осуществлять определение титров антител к вирусу ветряной оспы для принятия решения о необходимости дополнительной прививки.

  • Плановая профилактика ветряной оспы с 12 месяцев, в первую очередь у лиц, отнесенных к группам высокого риска, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее.

• Экстренная профилактика ветряной оспы у лиц, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее, находившихся в тесном контакте с больными ветряной оспой (члены семей, врачи, средний и младший медицинский персонал, а также другие лица).

  • Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины, в том числе к неомицину; симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины Варилрикс*.

• Первичный или приобретенный иммунодефицит (развившийся вследствие лейкоза, лимфомы, дискразии крови, клинических проявлений ВИЧ-инфекции, применения иммунодепрессантов, включая высокодозную терапию кортикостероидами), определяемый по количеству лимфоцитов — менее 1200 лимфоцитов/мм3, а также при наличии других признаков клеточного иммунодефицита.

• Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры.

• Беременность или планируемая беременность в течение трех месяцев. Период кормления грудью.

Как и при парентеральном введении любых других вакцин, наготове должно быть все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на Варилрикс®. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации. Следует принимать адекватные меры контрацепции в течение трех месяцев после вакцинации препаратом Варилрикс®. При наличии первичного или приобретенного иммунодефицита прививку проводят после определения количества лимфоцитов. Варилрикс* не следует вводить интрадермально и ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно. У пациентов, которые получают массивную терапию иммунодепрессантами, после вакцинации могут развиться клинические признаки ветряной оспы.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Вакцина Варилрикс® предназначена для подкожного введения. Для приготовления раствора для инъекций следует перенести содержимое ампулы или шприца с растворителем во флакон с лиофилизатом, хорошо встряхнуть образовавшуюся суспензию до полного растворения лиофилизата (приблизительно 3 минуты), затем снова набрать в шприц. Для введения приготовленного раствора необходимо использовать новую иглу. Приготовленный раствор прозрачный от желто-розового до розового цвета, без осадка и видимых посторонних включений. Перед введением вакцины следует осмотреть содержимое на предмет выявления инородных частиц и изменения внешнего вида. Если в вакцине обнаружены какие-либо отклонения от нормы, то такая упаковка подлежит уничтожению. Предпочтительное место введения вакцины Варилрикс* — дельтовидная область плеча После обработки места проведения инъекции спиртом или другим веществом, применяющимся для дезинфекции, следует подождать, пока это вещество испарится, поскольку при контакте с подобными соединениями может произойти инактивация вакцинного вируса. Вакцину следует вводить сразу после ее разведения растворителем.

по 1 дозе вакцины (0,5 мл) двукратно. Рекомендованный минимальный интервал между прививками должен составлять 6 недель.

Вакцинация групп высокого риска

Пациенты с острым лейкозом, пациенты с тяжелыми хроническими заболеваниями и пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами и лучевую терапию Иммунизация проводится в состоянии полной гематологической ремиссии. При этом необходимо удостовериться, что общее количество лимфоцитов составляет не менее 1200/мм3, а также отсутствуют симптомы, указывающие на недостаточность клеточного иммунитета. Если вакцинацию планируется провести в острой фазе лейкоза, необходимо прервать химиотерапию на срок, равный одной неделе до и одной неделе после вакцинации. Не следует проводить вакцинацию в периоды лучевой терапии. Пациенты, которым планируется произвести трансплантацию органа Если пациентам предстоит трансплантация органа, то курс вакцинации должен быть завершен за несколько недель до начала проведения терапии иммунодепрессантами, Пациентам групп высокого риска могут потребоваться дополнительные дозы вакцины. Решение о необходимости введения дополнительных доз вакцины Варилрикс» принимает лечащий врач (иммуногематолог, онколог, трансплантолог).

Вакцинацию проводят однократно 1 дозой вакцины (0,5 мл) в течение первых 96 часов после контакта (предпочтительно в течение первых 72 часов).

Взаимозаменяемость вакцин Варилрикс® может быть введен тем, кто уже был вакцинирован другой вакциной для профилактики ветряной оспы. Курс вакцинации против ветряной оспы, начатый вакциной Варилрикс®, может быть продолжен другой вакциной против ветряной оспы.

Профиль безопасности вакцины, приведенный ниже, основан на данных, полученных для 5369 доз вакцины, вводившейся детям, подросткам и взрослым. Нежелательные реакции перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и постмаркетингового наблюдения.

Инфекции и инвазии Нечасто: инфекции верхних дыхательных путей, фарингит

Со стороны кроветворной и лимфатической системы Нечасто: лимфаденопатия Нарушения со стороны психики Нечасто: раздражительность

Со стороны нервной системы Нечасто: головная боль, сонливость

Со стороны органов зрения Редко: конъюнктивит

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто: ринит, кашель

Со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто: тошнота, рвота Редко: боли в абдоминальной области, диарея

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Нечасто: артралгия, миалгия

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки Часто: любая экзантема, визуально не сходная с везикулезом, вызванным Varicella Zoster Нечасто: сыпь, сходная с высыпаниями при ветряной оспе, прурит Редко: крапивница

Со стороны организма в целом и местные реакции Очень часто: боль и покраснение в месте инъекции Часто: отек в месте инъекции, повышение температуры (ректальной t 38 С, подмышечная впадина/ротовая полость: t 37,5 °С) Отек в месте инъекции, и лихорадка встречалась очень часто в исследованиях, проводимых у подростков и взрослых. Отек также очень часто встречается после введения второй дозы детям до 13 лет. Тенденция увеличения случаев боли и отека в месте инъекции после введения второй дозы была сопоставима с количеством этих нежелательных явлений, наблюдавшихся после введения первой дозы. Нечасто: повышение температуры (ректальной t 39.5 °С; подмышечная впадина/ротовая полость: t> 39 °С), слабость, недомогание Не было различий между профилем реактогенности у изначально серопозитивных и серонегативных лиц. При наблюдении за массовым применением вакцины зарегистрированы случаи инфекции,вызванной Herpes Zoster, судорог, атаксии, реакций гиперчувствительности, аллергических реакций (включая анафилактические и анафилактоидные реакции). Пациенты из групп высокого риска Существуют только ограниченные данные клинических исследований среди пациентов повышенного риска осложненного течения ветряной оспы. Были зафиксированы вакциноассоциированные реакции, в основном папуло-везикулезная сыпь и лихорадка, которые имели легкое течение.

ПЕРЕДОЗИРОВКА Зарегистрированы отдельные сообщения о случайной передозировке вакцины. В некоторых из них сообщалось о развитии таких симптомов, как летаргия, судороги. В других случаях передозировка не привела к развитию нежелательных явлений.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ Вакцинация препаратом Варилрикс® возможна не ранее чем через три месяца после введения иммуноглобулинов или после гемотрансфузии. Следует избегать назначения салицилатов в течение 6 недель после вакцинации Варилрикс», поскольку имелись отдельные сообщения о развитии синдрома Рейя на фоне инфекции, вызванной естественным вирусом ветряной оспы.

Одновременное назначение с другими вакцинами Варилрикс® может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок РФ и календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ, за исключением антирабической вакцины. Варилрикс® может быть назначен в один день с вакцинами для профилактики кори, краснухи и эпидемического паротита. При этом различные вакцины вводятся в разные участки тела. Здоровые лица-Варилрикс’ может применяться одновременно с любыми другими вакцинами. При применении с коревой вакциной, в случае если прививки не были сделаны в один день, рекомендуется интервал 30 дней. Пациенты из групп высокого риска Варилрикс* не следует назначать одновременно с другими живыми аттенуированными вакцинами, за исключением комбинированной вакцины против кори, краснухи и паротита. Однако если эти вакцины не была назначены одновременно, то интервал между их назначением для достижения максимального уровня антител должен составлять не менее 30 дней.

Было показано, что, как и при введении других вакцин для профилактики ветряной оспы, у лиц, привитых вакциной Варилрикс»,могут в дальнейшем наблюдаться случаи заболевания ветряной оспой. Однако такие случаи ветряной оспы обычно протекают в легкой форме, с небольшим количеством высыпных элементов и кашлем, по сравнению со случаями ветряной оспы у невакцинированных лиц. Было показано, что в ряде случаев может встречаться передача вакцинного штамма вируса у контактных серонегативных лиц. Не наблюдалось передачи вируса от вакцинированных лиц при отсутствии у них кожных поражений. Вакцинированные пациенты, у которых выявляются высыпания в течение 3 недель после вакцинации, должны исключить любые контакты с беременными женщинами (особенно в течение первого триместра беременности) и лицами с иммунодефицитными состояниями на период 14 дней с момента появления последнего высыпания.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДВИЖУЩИМИСЯ МЕХАНИЗМАМИ Маловероятно.

ФОРМА ВЫПУСКА Лиофилизат: по 0.5 мл (1 доза) во флакон прозрачного бесцветного стекла, укупоренный пробкой из резины и алюминиевым колпачком под обкатку с отрывным язычком. Растворитель: По 0,5 мл в ампулу прозрачного бесцветного стекла. По 0.5 мл в шприц прозрачного бесцветного стекла вместимостью 1 мл с иглой или без иглы. Канюли игл закрыты колпачком из резины. Шприц без иглы закрыт колпачком из резины. По 1 флакону с вакциной и 1 ампуле с растворителем в блистере из полиэтилена высокой плотности в пачку картонную с инструкцией по применению. По 1 флакону с вакциной, 1 шприцу с растворителем с 1 или 2 иглами в блистер из полиэтилена высокой плотности в пачку картонную с инструкцией по применению. По 1 флакону с вакциной, 1 шприцу без иглы с растворителем в блистер из полиэтилена высокой плотности в пачку картонную с инструкцией по применению. По 100 флаконов с вакциной в пачку картонную с 10 инструкциями по применению. Растворитель по 25 ампул в полиэтиленовом блистере, по 4 блистера в отдельной пачке картонной.

СРОК годности Лиофилизата вакцины — 2 года, растворителя — 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Датой окончания срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ При температуре от 2 до 8 ‘С. Замораживание не допускается. Растворитель (для упаковок по 100 ампул) — при температуре от 2 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается

Читайте также

Дарья Николаевна

Комментарии к записи

Только участники группы могут комментировать.

Katrine

Haruka

Haruka

Некая дата Х. Делаем осмотр у педиатра, получаю все трое добро на вакцинацию от ветрянки и гепатита А.

Источник: http://klubkom.net/posts/39991

Вакцина Варилрикс — инструкция по применению и ее аналоги

Латинское название: Varilrix

Действующее вещество: Вакцина

для профилактики ветряной оспы

Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Вакцинация препаратом “Варилрикс” – действенный метод защититься от инфицирования ветряной оспой. Производство препарата удовлетворяет требованиям, которые выдвигает Всемирная Организация Здравоохранения в данной сфере.

Показания к применению

Вакцина “Варилрикс” – действенное средство по предупреждению:

  • Заражения ветряной оспой, начиная с 1 года.
  • Заражения ветряной оспой взрослых и детей в пору эпидемий (при случившемся соприкосновении с вирусоносителем возможно сделать прививку препаратом “Варилрикс” в продолжение первых 4-х суток).

Состав

Чтобы исключить возможность аллергической реакции на отдельные составляющие вакцины, следует внимательно изучить состав препарата “Варилрикс”.

1 доза Варилрикс содержит 0,5 мл живого аттенуированного вируса Varicella zoster.

Вспомогательные компоненты представлены: неомицина сульфатом – антибиотиком широкого спектра, альбумином человека – плазмозамещающим средством, маннитолом и сорбитолом. В состав входят также аминокислоты и лактоза, относящаяся к группе углеводных сахаридов.

Лечебные свойства

Применение вакцины предупреждает только ветряную оспу и не влияет на другие заболевания, развившиеся вследствие деятельности вирусов герпес и сопровождающиеся поражениями кожи.

Предназначение прививки “Варилрикс” – формирование организмом иммунитета к Varicella zoster. Обеспечение нужного уровня защиты достигается введением вакцины от ветрянки в течение 4-х суток после соприкосновения с вирусом.

При тестировании уровня защиты были получены следующие результаты:

Здоровые дети в возрасте 1-13 лет по истечении шестинедельного периода после введения вакцины от ветряной оспы “Варилрикс” приобрели иммунитет, сохранявшийся на срок до 7 лет. Имели место отдельные эпизоды заражения ветрянкой с участием «дикого» ветряночного вируса.

У лиц, получивших вторую дозу, уровень защиты выше. Вторая иммунизация исследуемых от 13 лет показала степень иммунитета, сохранявшуюся в продолжение года. Вакцинированные лица, находившиеся в соприкосновении с зараженными ветряночным вирусом, после 2-кратного применения” “Варилрикса либо не заболевали вовсе, либо переболели в облегченной форме.

Чтобы обеспечить 100%-ный уровень защиты, целесообразно применять ревакцинацию у всех возрастных групп. Этим предотвращаются вспышки «ветрянки прорыва» у вакцинированных лиц.

Заражение ветряной оспой – немаловажное обстоятельство, отягощающее прогноз наличествующих опасных болезней у больных из групп повышенного риска.

К группам повышенного риска причислены:

  • Лица, у которых диагностированы симптомы опасных хронических заболеваний (больные с нервно-мышечными расстройствами, муковисцидозом, острым лейкозом, эндокринными и метаболическими нарушениями и др.)
  • Лица, которым назначена терапия иммунодепрессантами
  • Лица, нуждающиеся в операции по трансплантации.

В этот перечень включены лица, до этого не вакцинированные и не переболевшие ветрянкой, пребывающие в достаточно близком соприкосновении с вирусоносителями.

Ветрянка у субъектов с вышеуказанными болезнями протекает в осложненной форме. Поэтому следует проводить у них регулярный мониторинг титров антител к Varicella zoster . На базе проведенных обследований принимается постановление о ревакцинации.

Средняя цена от 1400 до 2600 руб.

Формы выпуска

Вакцина производится в форме лиофилизата, содержащегося во флакончике объемом 3 мл, укомплектованного ампулой либо шприцом с 0,5 мл растворителя.

Лиофилизат содержится во флакончике объемом 3 мл. (0,5 мл действующего вещества)

Растворитель выпускается по 0,5 мл в ампуле или шприце объемом 1 мл.

Упаковка из картона с флакончиком лиофилизата и растворителем в пластиковой упаковке укомплектована одной инструкцией по применению. Одна упаковка содержит одну дозу препарата.

Способ применения

Перед введением препарата “Варилрикс” следует внимательно изучить инструкцию.

Вакцина вводится подкожно.

  • Пробка флакончика с лиофилизатом обрабатывается тампоном, смоченным в спирте
  • Растворитель вводится во флакончик с лиофилизатом
  • Жидкость во флакончике перемешивается в течение трех минут, после чего раствор набирается в шприц
  • Примечание: если в растворе присутствуют хлопья, осадок или посторонние примеси, он непригоден к использованию.

Место введения обрабатывается тампоном с антисептиком. После испарения антисептика медленно вводится вакцина.

Схема вакцинации здоровых лиц

Детям 1-13 лет — препарат вводится единожды.

Взрослым и подросткам старше 13 лет – дважды (ревакцинация назначается через полтора-два месяца (сюда включены лица, пересекающиеся с инфицированными).

Схема иммунизации препаратом групп повышенного риска

Иммунизация лиц с тяжело протекающими хроническими заболеваниями, лиц с назначениями иммунодепрессантов и лиц с лучевой терапией в принципе возможна, если у них зафиксирована картина гематологической ремиссии.

Достаточные условия для применения вакцины:

  1. Лабораторное исследование на предмет определения количества лимфоцитов
  2. Клеточный иммунитет без признаков недостаточности
  3. Лейкоз в острой фазе подразумевает двухнедельный перерыв в химиотерапии.

При проведении лучевой терапии прививка противопоказана.

Лицам с планируемой пересадкой органа иммунодепресаннты могут быть назначены спустя несколько недель после прививки.

Экстренная профилактика

После пересечения с инфицированным ветрянкой в первые 4 суток проводят экстренную прививку. Время отсчитывается исходя из того, что больной заразен за сутки до проявления высыпаний.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность

Аллергические реакции на составляющие препарата, явления непереносимости отдельных компонентов. Могут обнаружиться при первом введении вакцины.

В списке противопоказаний:

  1. Явления иммунодефицита, сформировавшегося вследствие лимфомы, ВИЧ-инфекции, применения иммунодепрессантов и другого
  2. Проявление иных симптомов клеточного иммунодефицита.
Основанием для отказа в вакцинировании могут послужить:
  • Хронические заболевания в стадии обострения
  • Наличие острых инфекционных и неинфекционных заболеваний
  • Нетяжелые ОРВИ
  • Проявления острых кишечных заболеваний.

Иммунизация может быть разрешена лишь по окончании острого периода и при достижении нормальной температуры.

При беременности и грудном вскармливании

Применение вакцины в этот период противопоказано. Беременным также следует избегать соприкосновения с лицами, прошедшими вакцинацию.

Планирование беременности возможно по истечении 3 месяцев со дня проведения иммунизации. В этот период показаны усиленные меры по предотвращению беременности.

Меры предосторожности

Перед проведением прививки надлежит позаботиться о следующих моментах:

  • Прививка у лиц с диагнозом «первичный или приобретенный иммунодефицит» предваряется анализом крови
  • Риск анафилактической реакции подразумевает состояние готовности ее купирования
  • Пациенту должно быть гарантировано медицинское наблюдение как минимум полчаса после вакцинации.

Примечание: внутрикожные и внутривенные инъекции Варилрикса запрещены.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Гемотрансфузия либо недавняя терапия иммуноглобулинами – причина для отказа в проведении прививки. Введение “Варилрикс” при этих условиях разрешено лишь по прошествии 90 дней.

В шестинедельной фазе после иммунизации запрещен прием салицилатов, так как они могут способствовать проявлению синдрома Рейе.

В постпрививочный период не проводят активную терапию иммунодепрессантами, поскольку ими может быть спровоцировано развитие клинических признаков ветрянки.

Вакцина “Варилрикс” может быть применена одновременно с комбинированными вакцинами. Инъекции осуществляются в разные места на коже из разных шприцов одномоментно. Уровень реактогенности вакцин не меняется.

Невозможность одномоментного введения этих вакцин подразумевает промежуток времени между ними, не менее 1 месяца. (этим достигается адекватная степень иммунного ответа).

Существуют серьезные противопоказания одномоментному введению аттенуированных живых вакцин с вакциной “Варилрикс” пациентам из групп риска.

Побочные эффекты

Данные основаны на наблюдениях в течение 42 дней за здоровыми лицами, получившими вакцину. У взрослых, подростков и детей, получивших 5369 доз вакцины, побочные эффекты распределились с частотой от 0,01% до 10%, причем частота от 1 до 10 процентов относится лишь к кожным высыпаниям, сходным с ветряночными. В целом случаи побочных эффектов относительно нечасты.

  • Реакция ЦНС выразилась в редких случаях раздражительности и сонливости, головной боли
  • Ответ дыхательной системы иногда проявлялся фарингитом, кашлем, ринитом
  • Пищеварительная система отозвалась отдельными случаями тошноты, диареи, болями в животе
  • Кожные реакции проявились высыпаниями и крапивницей
  • Скелетно-мышечнaя система изредка давала о себе знать артралгией и миалгией
  • Ответ зрительного органа выразился редкими случаями конъюнктивита.

Общее состояние организма проявлялось недомоганиями, повышением температуры, лимфаденопатией, слабостью. В месте инъекции отмечались покраснения и отеки.

Массовое применение вакцины послужило поводом к ассоциированию с ее использованием некоторых реакций со стороны ЦНС, проявившимися атаксией и судорогами, а также аллергическими реакциями.

Существенных отличий в симптоматике при ревакцинации “Варилриксом” не зафиксировано.

Передозировка

Случайной передозировкой препарата могут быть спровоцированы летаргия и конвульсии. В большинстве случаев передозировка обходится без последствий.

При выраженных последствиях передозировки показано симптоматическое лечение.

Условия и сроки хранения

Вакцина может храниться при температуре от 3 до 8 градусов. Замораживание запрещено.

Хранение растворителя при 2-25 °C.

Последний день использования датируется последним днем месяца, названного производителем. После него использование препарата запрещено.

Аналоги

“Окавакс”. «Окавакс» или «Варилрикс», что лучше?

Research Foundation for Microbial Deseases of Osaka University (BIKEN), Япония

Международное название: varicella vaccine (live) (вакцина против ветряной оспы живая). “Окавакс” является самым распространенным аналогом “Варилрикса”.

  • Однократное введение “Окавакс” гарантирует 95%-ную защиту от вируса ветрянки, что актуально в случае вспышки заболевания
  • Иммунитет к заболеванию сохраняется на долгие годы
  • “Окавакс” применяется в мире ограниченно, его потребителем является главным образом Юго-Восточная Азия
  • Сравнительные исследования двух вакцин показали, что однократное введение “Окавакс” дает меньшую защиту от ветрянки, чем двукратное введение “Варилрикс”
  • Высокая стоимость.

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/immunitet/varilriks-instrukciya-po-primeneniyu/